金盟生物基于GE医疗FlexFactoryTM平台的生物制药生产线正式投产 来自:主页 > 汽车 > 汽车租赁 >    2017年01月10日  来源:未知  
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2017年1月7日,苏州——GE医疗与苏州金盟生物技术有限公司(以下简称“金盟生物”)今日共同宣布,经过为期三个月的装置调试,GE医疗已经协助金盟生物完成生物药物产业化基地建设工作。此举标记着金盟生物的国内首个FlexFactoryTM灵巧生物药物研制及生产平台...

2017年1月7日,苏州——GE医疗与苏州金盟生物技术有限公司(以下简称“金盟生物”)今日共同宣布,经过为期三个月的装置调试,GE医疗已经协助金盟生物完成生物药物产业化基地建设工作。此举标记着金盟生物的国内首个FlexFactoryTM灵巧生物药物研制及生产平台建设完工并投入运行。

 
金盟FF生产平台落成仪式

目前在中国,制药行业正处于转型提升的要害时代。2016年 中国“十三五“方案正式启动,生物医药被列为重点打破范畴之一,为中国生物制药行业发展注入了新动力。而在2016年11月,工信部印发的《医药工业发展计划指南》,《中国制造2025》将生物医药作为重点发展领域,将为医药工业创新能力、质量品牌、智能制造和绿色发展程度晋升提供有力的政策支持。

此次,金盟生物引进GE医疗FlexFactory?生物制药整体解决计划,打造了一条国际当先的2000L一次性摈弃型生物制药生产线,包含从种子扩增、细胞造就、深层过滤、层析、去病毒过滤、超滤到原液分装的全套生物制药生产装备和主动掌握系统。金盟生物FlexFactory?生产平台拥有不同规格和层级的配液体系、细胞培育体系,同时统筹细胞系开发、生产工艺优化与规模化放大工艺开发、cGMP标准下临床前和早期临床药物的生产工作,将用于单克隆抗体的贸易化生产。平台能够依据实际需求进行调整,机动性极高。

 
苏州金盟生物技巧有限公司副董事长彭红卫

苏州金盟生物技术有限公司副董事长彭红卫表示:“一直以来,金盟生物以‘生物技术,健康人类’为使命,积极进行技术与模式创新,并整合国内外优质生物技术,打造国内一流的生物医药产业化基地。我们与GE医疗的合作就是最好的证明。作为国内采取FlexFactory?平台完成生物制药生产线建设的生物制药企业,我们希望与GE医疗一起加速提升产能,为患者带来更加高品德和可累赘的生物药品,进而推动中国生物制药产业的发展。”

GE医疗FlexFactory?生产平台是基于生物工艺一次性技术、先进加工自动化和紧凑干净室构造的生产平台,可以赞助客户迅速配置cGMP生产才能。与传统设施相比,FlexFactory?生产平台极大下降了建设本钱和周期,有助于加速研发药物进入临床和商业化生产的过程,进步协作搭档生产能力及应对危险能力。金盟生物FlexFactory?生产平台全套设备在国外完成制造,历时9个月,然后整体转移至金盟生物生产车间进行安装和调试。建设期间,GE医疗严格遵守cGMP指导准则,踊跃为车间建设、设备制造及安装调试、职员培训等供给全程技术支持和服务。

GE医疗性命科学事业部总经理李庆先生表现:“GE医疗作为中国生物制药企业的长期配合伙伴,始终通过创新的技术和解决方案推动全球生物制药产业发展,推动寰球精准医疗的实行。借助FlexFactory,明升m88备用网站?灵活生物药物研制平台,GE医疗希望助力更多中国企业降低生物制药生产成本,加速生物药品的生产和上市,充足知足市场需求,让更多患者获益。”

(完)
责任编辑:黔龙网

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